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斑蝥

斑蝥

用药后出现过敏性休克或其他严重不良反应须立即停药并及时救治

  复方斑蝥胶囊、云南红药胶囊等口服制剂(包括胶囊剂、散剂)、妇科千金片等口服制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)、腰痹通胶囊、风湿马钱片等一批常见药修改说明书,部分人禁/忌用,药店别再随意推荐。

  5.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。对老年人等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强临床用药监护。(原注意事项第5条删除)

  恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、眩晕、胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏样反应、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。

  消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适等,有消化道出血、肝生化指标异常个例报告。

  本品有过敏性休克病例报告,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏性休克或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

  此次修订的药品中除涉及丹香冠心注射液和热毒宁注射液两个药品外,还涉及复方斑蝥胶囊、云南红药胶囊等口服制剂(包括胶囊剂、散剂)、妇科千金片等口服制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)、腰痹通胶囊、风湿马钱片等多款常见药。

  监测数据及文献报道显示,本品可能导致恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、麻木、头晕等不良反应,也有心悸、心律失常个案报告。

  7.本品保存不当可能影响药品质量。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变,瓶身有漏气、裂纹等现象时,禁止使用。(原注意事项第2条删除)

  1.本品有过敏性休克病例报告,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏性休克或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

  3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药,不得超剂量、过快滴注或长期连续用药。

  过敏或过敏样反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、过敏性休克等。

  2.本品含乌头碱类成分,应严格在医生指导下服用。服药后如果出现唇舌发麻、头晕、头痛、腹痛、腹泻、心烦欲吐、呼吸困难等情况,应立即停药并到医院就治。

  9.不宜与含有以下成分的药物合用:半夏、瓜蒌、瓜蒌子、瓜蒌皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹、白及、赤石脂、藜芦,或遵医嘱。

  其他:胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏样反应、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。

  6.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。

  12月12日至13日,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局连发多条公告,修改一批常见药说明书,增加相关警示语,并对说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。

  1.过敏或过敏样反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉头水肿、过敏性休克等。

  皮肤:皮疹、潮红、苍白、多汗等,皮疹以荨麻疹、斑丘疹、红斑疹伴瘙痒为主。

  4.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题,应以适量稀释液对输液管道进行冲洗,避免丹香冠心注射液与其他药液在管道内混合的风险。(原注意事项第1条删除)


点击次数:  更新时间:2020-09-15 13:11   【打印此页】  【关闭
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